继百令胶囊于2023年2月29日获豁免临床研究批准后，时隔两年，近日国家药监局官网披露，又有3个同名同方药项目顺利进入发补阶段，且均未要求补充临床研究，有望在2026年元旦前后获批。
2025年通过4类同名同方药注册路径共提交了10个项目（见附图）。
其中，在今年4月前提交的项目已完成技术审评。其中3个同名同方药项目均已进入补充资料阶段，且均未要求补充临床研究（见附图）。
在之后提交的项目中，西帕依固龈液进展最快，已于10月13日完成临床专业评审，未收到补充临床研究通知，预计通过率较高。
随着中药仿制药政策全面放开，预计2026年将有更多企业布局同名同方药的研发与注册。尽管多个项目即将获批，但同名同方药的技术要求及豁免临床研究的条件并未降低，企业仍需在立项前进行全面评估，并在开发过程中严格把控技术质量。
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